2023年是公司面对骨科行业集中带量采购重压的一年，公司积极执行销售计划，创新运营模式，持续推进疗法创新，深耕渠道下沉，取得良好成效。主要表现为入院数量和经销商数量不断增加，公司整体的终端手术量进一步增长，产品发货数量明显提高。公司控股子公司水木天蓬业务稳步健康发展，超声骨刀的疗法获得临床越来越肯定的认可，设备装机量进一步提升，超声刀头耗材销售显著扩大，超过设备对收入的贡献。同时，公司亦紧跟医疗器械行业技术发展前沿，积极进行多项战略业务的布局，在高端医疗器械行业创新技术领域加强投资并拓展海外高端市场。
报告期内，公司实现营业收入46,039.21万元，同比下降29.08%；实现归属于上市公司股东的净利润9,558.29万元，同比下降49.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,928.46万元，同比下降55.70%；公司研发投入6,521.61万元，同比增长8.02%，研发投入占比14.17%，同比增加4.87个百分点。截止报告期末，公司总资产226,149.61万元，较期初增长3.20%。2023年，面临多重困难与挑战，公司在董事会的领导下，实现了平稳有序的发展，主要工作回顾如下：
报告期内，从3月份开始脊柱高值耗材带量采购在全国各省市逐步落地实施，公司主要产品销售价格下降明显，给公司带来了较大的业绩压力，公司2023年脊柱业务实现收入3.54亿元，同比下降34.20%。但公司凭借相对价格优势、创新专利产品、全面疗法创新优势以及公司长期以来积累的市场口碑和品牌影响力，不断开拓业务，销售渠道进一步下沉，空白区域的销售覆盖持续增加，入院数量持续提高，终端手术量获得进一步提升。主要在以下两个方面获得较好的表现：1、公司耗材类的经销商数量增长60%；2、公司2023年度脊柱产品销售数量增长32.07%。上述两项表现为公司未来扩大市场份额和持续发展奠定了良好的基础。
在集采的大环境下，公司积极运用了新的产品组合并持续推出新产品。2023年度，公司囊袋产品销售收入增加3.7倍，初步体现出良好的市场接受度和应用前景；Adena双头螺钉以及ZinaII系列等的产品销售表现优异；骨水泥、射频消融和人工骨等产品的销售均有增长；辅助手术产品定位膜呈现良好的市场势头。综上，整体脊柱业务的宽度和深度进一步获得夯实，为公司研发疗法创新、探索技术革新以及未来发展奠定良好基础。
报告期内，公司根据自身情况和行业环境，制订了差异化的创伤研发和销售策略，设计研发侧翼锁定板并上市销售，创新标外产品磁导航髓内钉在全国开展试用并取得良好成效。公司创伤业务借助2021年的“河南”等十二省联盟采购，拿到市场准入资格并借此，在国内很多的空白区域和地级市医院实现销售，创伤产品的销售数量较去年增长43.22%，手术量明显上升。
2023年9月18日，京津冀医药联合采购平台发出《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，由京津冀“3+N”和河南12省两大联盟共同参与，公司创伤产品在本次28省范围内的集采全线月，公司在上海市骨科创伤类带量采购中完成报量，上海市的重点创伤医院上海第六人民医院、长海医院、新华医院、华山医院等几乎全部覆盖，全上海所有区中心医院全部覆盖，为公司创伤产品即将在上海入院销售开启新的篇章。此次创伤28省市集采中标和上海创伤报量完成，公司将有望在更多的空白区域实现覆盖和产品销售，未来创伤业务将为公司持续增加收入贡献。
2023年9月14日，国家组织高值医用耗材联采购办公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，第四批高值医用耗材国采正式启动，此次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。这是运医类耗材首次开展的全国性的集中带量采购，公司运动医学产品以相对较高的价格在运动医学的四个类别中全线中标，核心产品均获得参与国家集采剩余量的二次报量的机会。公司凭借本次集采中标，将逐步开展运医产品的市场销售工作，开拓运医产品入院，增加医院终端手术量，为公司业绩发展贡献实际力量。
报告期内，公司控股子公司水木天蓬在国内的市场和技术推广工作取得良好成效。（1）完善了全国范围内的经销商渠道设置，经销商数量增加35%以上；（2）推动超声骨刀的刀头耗材在全国各省市进入物价目录工作，刀头物价目录增至13个省份；（3）形成完善的基于学术的市场推广体系；（4）设备机型更新和增加，新推出两款多功能的机型，可满足不同层次的需求；（5）与三友植入物团队协同，形成特色疗法并获得市场认可。2023年度，水木天蓬实现主营业收入9,231.18万，增幅25.03%；实现归母净利润4,121.80万，增幅50.17%。其中，耗材收入5,699.60万元，增幅136.54%，占收入的比重超过一半以上，超声刀头及其他耗材实现的销售收入首次超过设备。2023年整体发货数量为2.93万件，增幅超120%。
2024年2月，天津市医疗保障局发布《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟电生理类、超声刀头类、腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》。水木天蓬的超声止血刀部分产品以高位价格联动进入京津冀“3+N”医药采购联盟采购，开启了超声止血刀产品的入院工作。公司独创的自有频率设计，为未来的进化打下了基础，同时，在前期的临床试用中，获得高等级医院临床医生对产品性能和质量的肯定，为该产品未来的市场增量奠定了基础。
水木天蓬国际市场表现良好，超声骨刀产品凭借更安全、更高效的技术优势，获得了国际高端骨科市场的医生及经销商的一致认可，在临床实际使用方面的表现超过国际同行。法国医生在对比使用后，发布了题为《EfficacyandsafetyofSMTPutrasonicosteotomeforthesurgicamanagementofadoescentidiopathicscoiosis:preiminaryexperienceon22patients》的。报告期内，超声骨刀在欧洲、美国及拉美等国际市场的销售取得突破性进展，法国、希腊、意大利、瑞士和美国等地都实现了临床销售。
为形成品牌效应，公司国际业务坚持瞄准欧美高端骨科市场。经过前期的探索，公司确定了以技术输出和欧美本土品牌相结合的国际市场策略。2023年公司进行国际业务布局，收购法国骨科上市公司Impanet公司，以弥补公司在海外拓展受到人文、地理等因素的制约所产生的不利影响，以公司创新疗法研发技术支撑欧美本土品牌，直面欧美一线客户和竞争。
基于国际化发展战略，1、依托控股公司Impanet直接向国际高端骨科市场输出自主研发的疗法创新技术和产品，利用Impanet现有销售渠道和客户为基础，构建和完善公司的海外营销网络，快速进入欧美高端市场。报告期内，公司通过Impanet公司的培训教育平台和销售网络，逐步有序地进行公司技术领先和专利创新产品在海外的宣传和销售工作，整体取得了良好的进展。2、Impanet使公司在国际高端骨科市场拥有一个具有独立研发能力、完备质量体系及公司建制的实体控股公司，公司将以疗法创新产品为基础，直面国际主流市场和终端客户。公司基于Impanet创立新的国际产品品牌。目前，公司主要产品正在以Impanet公司为主体进行欧盟MDR及美国FDA认证工作。同时，公司完成了以美国本土人士构成的美国销售团队的组建工作，该团队具备美国本土丰富的医生和经销商资源，将进一步促进公司植入物和超声骨刀产品在美国市场的推广和落地，为公司的创新疗法在美国的临床运用奠定了基础。3、Impanet作为公司海外战略的主体，除了引入三友创新疗法和植入物产品外，还将协同水木天蓬骨刀在欧美、澳大利亚和中东等地的推广和植入物疗法整合工作。4、公司收购Impanet后，拟将Impanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品引入国内，进一步丰富产品线，配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统，为临床医生提供更完善、更先进的脊柱手术治疗方案，进一步提升公司的市场竞争优势。目前，公司正在办理JAZZ拉力带系列产品国家药监局注册备案。
报告期内，公司围绕医工合作，持续不断进行疗法创新和产品升级迭代，以满足临床需求。2023年公司整体研发投入6521.61万元，同比增加8.02%；研发投入占比14.17%，较去年同期增加4.87个百分点。公司主要创新和研发成果如下：
（1）新型PEEK材料的椎间融合器注册上市，进一步完成公司脊柱产品线布局。基于临床及市场需求和反馈，该方案采用了新型的PEEK材料，丰富了公司产品线，更好地完成了融合器的市场布局。
（2）公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”获得国家药品监督管理局注册批准（注册证编号：国械注准）。该产品经增材制造激光熔融工艺制成，由多孔结构和支撑框架组成，拥有出色的生物力学性能，同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。增材制造工艺能更好地实现椎间融合器的高度定制化和临床需求快速响应，更好地服务于临床，帮助医生提升治疗效果。报告期内，公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准（510K号：K230872），为3D打印“金属增材制造椎间融合器”的海外市场布局奠定了基础。
（3）完成新型脊柱微创手术定位引导片产品的开发并获得了注册证。该产品配合配合椎弓根螺钉使用，在脊柱微创手术中引导手术器械与螺钉进行配准。该产品完善了微创内固定的应用，对提高手术效率，优化手术效果起到良好的作用。
（4）腰椎后路通用性产品的更新迭代，公司以全球首创模块化内固定产品为基础，结合相关产品上市多年来的客户体验与反馈，根据临床提出的进一步手术需求，进行了植入物优化和配套工具全新设计。整套系统能够兼容4.5，5.5及6.0棒，配合钉道强化螺钉，一套系统能解决从椎体骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证。
（5）椎板固定板系统产品变更注册完成。产品新增多个固定板型号，新型号带棘突板能够同时连接侧块、椎板和棘突，术前无需切除棘突，保留一侧肌肉韧带复合体，可最大限度重建并恢复颈后部生物力学结构，有助于维持颈椎曲度和活动度，降低轴性症状发生率，融合率高，稳定性好。
（6）微创内固定系统开发项目结题。本项目主要包括多节段畸形矫正内固定、强化微创内固定、肿瘤微创切除内固定以及前路微创辅助内固定四部分的开发，项目经历包含设计验证及设计确认的整个研发流程，以保证新产品的安全性和有效性。
（7）脊柱矫形、融合器及骨水泥螺钉内固定系统开发项目结题。本项目主要包括多种内固定植入物及工具的全新设计。这些植入物的设计完全符合本公司脊柱钉板内固定系统在设计标准和使用范围方面的要求，这些设计开发使得现有系统在临床使用上更加有效和安全。
（8）公司Zeus脊柱系统产品获得美国FDA510（K）认证。Zeus脊柱系统是公司最新一代脊柱高端钉棒矫形系统，是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证，应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病，以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。本次Zeus脊柱系统获得美国FDA510（K）的认证通过，进一步丰富了公司的产品线，加快了公司海外产品布局，进一步提升公司的核心竞争能力和综合实力。
（9）新脊柱微创钉棒系统获得美国FDAspecia510（K）的认证通过，进一步丰富了公司的产品线，加快了公司海外产品布局，进一步提升公司的核心竞争能力和综合实力。此次新脊柱微创钉棒系统在美国的获批上市将进一步促进相关产品在国际市场的销售，对公司未来的发展具有积极的影响。
（10）公司目前开发的全部脊柱钉棒系。
